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北京:助力加速創(chuàng)新藥械審評審批

時間: 小采 時事

訊,北京市醫(yī)療保障局等多部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2024年)》的通知,其中提出,助力加速創(chuàng)新藥械審評審批。推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點。對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實施重點項目制管理機制,在注冊申報、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導,到2024年底累計納入項目制管理品種數量提升至200項。充分發(fā)揮國家和市級創(chuàng)新服務站作用,對創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械企業(yè)的審評服務前置,2024年新增10個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。爭取國家相關部門支持,前置評估、優(yōu)化流程,建立臨床急需進口藥械審批綠色通道,2024年力爭推動10個臨床急需品種進口。

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