2024年4月12日，深圳開立生物醫療科技股份有限公司（以下簡稱：“公司”、“開立醫療”）披露了其2023年年度報告。

公司2023年業績繼續保持穩健增長，全年實現營業總收入21.20億元，同比增長20.29%；實現歸母凈利潤4.54億元，同比增長22.88%；扣非后歸母凈利潤4.42億元，同比增長29.52%。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利3.2元（含稅）。

超聲與內鏡雙輪驅動持續高增長，外科與心血管產品嶄露頭角

公司主營業務為醫療診斷及治療設備的自主研發、生產與銷售。主要產品包括醫用超聲診斷設備、消化與呼吸內鏡、微創外科產品和心血管介入產品等。經過多年努力，公司產品線逐漸實現了從內科到“內科+外科”，從診斷到“診斷+治療”，從設備到“設備+耗材”的擴張，多產品線發展格局初步形成。

具體業務方面，公司超聲產品經過20余年的研發及技術突破，已形成完備的超高、高、中、低不同產品檔次，涵蓋臺式和便攜式產品形態。經過多年發展，公司在全球超聲行業排名前十，在國內市占率排名第四。

隨著近年來公司S60、P60系列先后推出，以及2023年新一代S80/P80系列高端彩超小規模推向市場，公司全身介入及婦產解決方案得到全面完善，成為國內少數推出超高端、高端彩超廠家之一。在便攜超聲方面，公司的X/E系列及S9系列產品覆蓋了中高端及低端便攜市場，高端產品工程化研發已經完成，預計2024年推向市場。

隨著高端彩超的放量，公司超聲設備收入持續增長，2023年該業務收入達到12.23億元，同比增長13.24%。預計未來公司在高端及超高端彩超市場也將持續提升市占率和行業地位。

在消化內鏡領域，公司2012年開始切入內鏡市場，目前在國內市占率第三，僅次于奧林巴斯和富士，國內企業中處于龍頭地位。公司先后推出了HD-580/HD-550/HD-500/HD-400/HD-350/X-2200等消化呼吸內鏡主機產品系列，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場。在消化科推出的多款產品為國內首發，填補相關領域國內空白。2023年，公司內鏡業務收入8.5億元，較2022年實現同比38.89%的高增長。

新業務方面，公司的外科業務完成整合步入快車道，心血管介入產品嶄露頭角。微創外科領域，自2019年推出第一款全高清腔鏡攝像系統SV-M2K30之后，公司以每年一款新產品的速度穩健發展，相繼推出SV-M4K30、SV-M4K40、SV-M4K100產品，覆蓋腔鏡市場的主流產品類別。作為國內唯一一家同時具備腔鏡、超聲和內鏡完全自主研發實力的公司，公司在微創外科的產品組合上發展潛力十分可觀。心血管介入產品方面，公司2022年憑借自主研發的血管內超聲IVUS主機V10，以及一次性使用血管內超聲診斷導管TJ001正式進入心血管專業領域，2023年公司血管內超聲成像產品正式上市，開啟了開立心血管介入業務的元年。

按產品劃分，目前公司彩超與內鏡業務貢獻主要收入，成為業績增長的主要驅動力。2023年，公司彩超與內鏡收入合計占總收入比重接近98%，且近幾年內鏡收入增長勢頭更為強勁，三年復合增長率超40%，收入占比由2021年的29.62%比重提升至2023年的40.09%。

圖表：開立醫療近三年收入結構

按照業務區域劃分，公司近幾年國內市場與海外市場保持同步增長，2023年國內收入11.81億元，海外收入9.39億元，二者收入占比均在50%左右。公司多年來在大力開發國內市場的同時，持續加大海外市場業務投入，公司便攜超聲X系列、E系列，全新的Cupid系列的推出，為公司在海外市場中高端超聲市場、基礎醫療市場建立了更多的機會；EUS超聲內鏡系統推廣兩年來，取得了海外25+國家的銷售和裝機；動物專用超聲產品ProPet系列機型及一體化內鏡產品V-2000，為公司海外業務的持續增長開辟了新的增長路徑。

持續高研發投入，打造長久競爭力

公司高度重視自主知識產權技術和產品的研發，近幾年持續加大研發投入。2023年，公司研發費用金額3.29億元，占總營收比重18.12%，研發費用較2022年同比增長16.81%。2023年底，公司研發總人數達722人，較2022年底增加14.42%，研發人員數量占總員工數比重26.77%，其中碩士及以上學歷占比超過40%。公司擁有國家青年千人、廣東省科技創新領軍人才、深圳市高層次人才、深圳市南山區領航人才等多名研發領軍人才，主持國家科技部重點研發計劃、深圳市技術攻關重點項目等多項科技攻關項目。截至2023年底，公司及其子公司已擁有境內外各項發明專利、實用新型專利及外觀設計專利共計925項，擁有軟件著作權共283項、作品著作權22項，產品技術達到國內領先和國際先進水平。公司自2009年起被認定為“國家級高新技術企業”，2022年被納入“國家規劃布局內重點軟件企業”。2023年，公司入選“國家企業技術中心”，體現了開立醫療的綜合研發與創新水平達到一個新高度。

圖表：公司近三年研發費用金額及增長

資料來源：公司年度報告

在高強度研發投入之下，公司研發成果豐碩，新產品層出。在超聲領域，公司2023年新一代超高端彩超平臺S80/P80系列正式小規模推向市場，高端便攜平臺完成了工程化開發，全球首款搭載第五代AI產前超聲篩查技術鳳眼S-Fetus5.0完成臨床驗證。在內鏡領域，推出了性能更強的HD-580系列、國內首款頭端可拆卸式設計的電子十二指腸內窺鏡ED5GT、國內首款支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720等。微創外科領域，公司2023年推出了SV-M4K100系列4K超高清多模態攝像系統和精衛II系列全高清軟硬鏡一體攝像系統，自主研發的10mm胸腹腔鏡、氣腹機等產品已獲批上市并實現量產銷售。

公司堅信，在未來高端醫療器械的競爭中，只有持續不斷地大力投入研發，在自身擅長的領域深耕細作，持續推出高端產品，才能保證公司長久的競爭力。

產品盈利水平創新高，費用管控維持平穩

2023年，在持續高研發投入的推動下，公司超聲、內鏡高端系列產品逐步放量，使得公司產品單價提升，盈利能力提升，毛利率水平創新高。2023年，公司產品平均單價12.44萬元/臺，較2022年單價提升13.42%；公司整體毛利率水平達到69.41%，較2022年提升2.54pct。分產品來看，內鏡產品的毛利率提升更為明顯，2023年內鏡產品毛利率高達74.42%，較2022年提升了4.85pct。分地區看，國內外產品毛利率均有提升，且國外毛利率提升相對較多。

圖表：公司近三年毛利率水平

資料來源：公司年度報告

費用管控方面，整體保持平穩。2023年因職工薪酬與折舊攤銷增長，公司管理費用率較2022年略有提升，財務費用率因利息收入增加較2022年有所降低。

圖表：公司近三年毛利率水平

資料來源：公司年度報告

傳導至利潤端，在收入增長、毛利率水平提升的主要影響之下，公司2023年實現歸母凈利潤4.54億元，同比增長22.88%；扣非后歸母凈利潤4.42億元，同比增長29.52%；銷售凈利率水平21.43%，較2022年提升了0.45pct。

醫療診斷及治療設備國產替代趨勢不減，公司具備持續成長動力

展望未來，受益于醫療診斷及治療設備國產化率的持續提升、國內政策端扶持，以及公司自身持續研發帶動產品走向高端化，公司海外市場的持續深入開拓等，公司未來仍然具備強勁的成長動力。

超聲設備領域，一方面，國內超聲市場仍然具備較大增長空間。行業數據預測，國內2024年超聲設備裝機量的6.8萬臺，3年CAGR達到13.3%；市場規模將達到143.9億元，CAGR8.8%。另一方面，行業數據統計，2020年國內市場高端超聲設備國產化率僅為10%左右，國產高端滲透率提升潛力巨大。再者，根據預測，2024年全球超聲設備裝機量約為30.6萬臺為國內4.5倍，市場空間更大。隨著公司高端彩超產品不斷放量、以及新產品的不斷迭代，疊加國內扶持政策的驅動，以及公司海外市場的持續開拓，公司超聲業務仍然具備較好的發展前景。

內鏡方面，隨著海外產品的技術與渠道壁壘逐漸突破，國產內鏡在三級醫院的占比有望逐步提升。行業機構預測，2026年國產內鏡銷售額有望達29億元，對應國產化率25%，2022-2026年規模CAGR39%。開立醫療作為國內消化內鏡市占率前三的龍頭公司，具備技術和渠道優勢，有望隨國產化率提升持續受益。

此外，微創外科硬鏡與冠脈血管內超聲診斷國內市場同樣具備較大的成長空間。Frost&Sullivan預測2024年中國微創外科硬鏡市場規模為110億元，年復合增長率11%；Frost&Sullivan預測中國IVUS市場規模將從2021年11.5億元增長至2030年66.9億元，對應市場規模CAGR21.6%。當前，公司的外科與心血管介入產品已經嶄露頭角，新產品陸續完成研發、臨床試驗、上市，新業務有望接力超聲與內鏡業務，成為公司新的增長動力。