4月11日消息，中信證券研報認為，國內原料藥API行業目前處于周期性底部，量價齊低，向上反轉的空間廣闊。短期來看，行業去庫存接近尾聲/訂單邊際改善，疊加產能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，業績和估值有望迎來雙復蘇；中期來看，2023年后將迎來創新藥專利到期的高峰，國內特色API企業有望憑借自身注冊和生產能力加速切入海外市場；長期來看，在藥品質量要求提升及招標降價壓力下，API+制劑一體化企業憑借自身成本優勢和質量控制，有望脫穎而出，下游延伸制劑能夠為API帶來高額價值增量，API+制劑一體化有望幫助企業打開收入天花板。

全文如下

藥品與創新｜病樹前頭萬木春，原料藥行業峰回路轉謀新篇

國內API行業目前處于周期性底部，量價齊低，向上反轉的空間廣闊。短期來看，行業去庫存接近尾聲/訂單邊際改善，疊加產能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，我們認為業績和估值有望迎來雙復蘇；中期來看，2023年后將迎來創新藥專利到期的高峰，2023年至2028年，我們預計專利到期的藥品銷售風險總額高達3540億美元，特色原料藥市場擴容明顯，國內特色API企業有望憑借自身注冊和生產能力加速切入海外市場；長期來看，在藥品質量要求提升及招標降價壓力下，API+制劑一體化企業憑借自身成本優勢和質量控制，有望脫穎而出，下游延伸制劑能夠為API帶來高額價值增量，我們認為API+制劑一體化有望幫助企業打開收入天花板。

▍原料藥行業市場規模穩步增長，中國原料藥崛起謀求高端化轉型。

隨著人口老齡化程度的提高以及保健意識的增強，全球原料藥市場規模穩步增長，根據PrecedenceResearch數據，2022年全球API市場規模為2040.4億美元，2023年至2032E的CAGR為6.1%。從供需結構上來看，全球原料藥存在供需錯配，中國作為重要的原料藥出口國，憑借自身工藝技術、產品質量和市場注冊能力快速崛起，在全球原料藥供應鏈中發揮著越來越重要的作用，不斷朝著高附加值的特色原料藥/專利原料藥及其中間體轉型。

▍短期看點：原料藥行業周期性底部機會凸顯，關注高壁壘特色原料藥。

由于疫情期間海外下游備庫疊加API訂單轉移到國內，需求的短期向好刺激產能擴張；下游去庫存和產能過剩造成2022Q4-2023年API的遇冷，目前國內API行業整體處于周期性底部，量價齊低，我們根據下游庫存情況和海外訂單看到了補庫存需求和訂單邊際改善的信號，疊加產能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，我們認為原料藥行業業績和估值有望迎來雙復蘇。

▍中期邏輯：專利斷崖帶來仿制藥成長新動力，刺激API市場擴容。

近年來全球仿制藥市場持續增長，原研藥的專利斷崖也愈演愈烈。從阿哌沙班、利伐沙班以及替格瑞洛的量價情況來看，專利斷崖效應體現明顯。根據我們統計，2023-2029年將成為全球銷量Top50的小分子原研藥專利集中到期的時點，平均每年有5款新藥面臨專利斷崖，對應潛在仿制藥總市場超過1300億美元，國內特色API企業有望憑借自身注冊和生產能力加速切入海外市場。

▍長期空間：原料藥+制劑縱向一體化布局優勢明顯，橫向CDMO打開API企業收入天花板。

1）原料藥+制劑：中國醫?？刭M大背景下，一致性評價疊加帶量采購的推行，國內仿制藥處方量有望進一步加大，具備原料藥+制劑一體化能力的企業有望憑借自身成本優勢和質量控制，脫穎而出。

2）API+CDMO：國內CDMO增長速度迅猛，轉型CDMO業務在利潤水平、成長空間以及競爭程度上對API企業均有顯著吸引力，多家API企業充分發揮自身優勢差異化切入CDMO賽道，打開自身成長的天花板。

▍特色原料藥壁壘較高，注重搶仿能力以及產品和工藝的迭代升級。

API中最具代表性的特色原料藥具有生產研發上的高技術壁壘和環保與合規上的高準入壁壘，相關企業需要具備三大能力：1）對下游仿制藥的搶占（搶仿能力）；2）工藝的持續升級能力；3）對原料藥產品的不斷迭代能力。隨著一致性評價、關聯審評審批和帶量采購等重大政策的執行，國內API產能不斷出清，優質API企業有望持續受益。

▍風險因素：

專利斷崖提前開始的風險，原料藥價格持續下行的風險，搶仿進度不及預期風險，新產品研發和注冊風險，行業監管政策變動的風險。

▍投資策略：

國內API行業目前處于周期性底部，量價齊低，向上反轉的空間廣闊。短期來看，行業去庫存接近尾聲/訂單邊際改善，疊加產能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，我們認為業績和估值有望迎來雙復蘇；2023年后將迎來創新藥專利到期的高峰，根據Evaluatepharma的統計，2023年至2028年，專利到期的藥品銷售風險總額預計高達3540億美元，特色原料藥市場擴容明顯，國內特色API企業有望憑借自身注冊和生產能力加速切入海外市場；長期來看，在藥品質量要求提升及招標降價壓力下，API+制劑一體化企業憑借自身成本優勢和質量控制，有望脫穎而出，同時下游延伸制劑能夠為API帶來高額價值增量。

重點關注積極布局專利斷崖，原料藥+制劑縱向一體化+橫向拓展的優質企業，1）沙坦類特色API企業，下游延伸制劑構筑第二曲線的企業；2）海外注射劑放量，肝素龍頭開啟新成長曲線的企業；3）成熟產品有望迎來恢復性增長，新品種料將進入放量期的特色原料藥企業；4）全面發展的原料藥企業，海外仿制藥領域龍頭；5）生產規模和技術國內領先的甾體藥物原料供應龍頭；6）CDMO帶動快速增長，產能及產品布局持續拓展的特色原料藥企業；7）CDMO與制劑兩翼齊飛，國內領先的特色原料藥供應商。