3月4日，生物醫(yī)藥界知名人士回愛民博士出現(xiàn)在廣州黃埔新型工業(yè)化大會現(xiàn)場，針對黃埔區(qū)最新發(fā)布的“人才高質(zhì)量發(fā)展30條”，結(jié)合自己新創(chuàng)立的公司惠正奇醫(yī)藥，談了自己的感想。

創(chuàng)新藥出海，必備條件是要有主導(dǎo)全球研發(fā)策略制定、國際大III期臨床試驗設(shè)計、執(zhí)行，把控和與國外監(jiān)管機構(gòu)溝通交流實戰(zhàn)經(jīng)驗的領(lǐng)軍人物。

回愛民博士由于在疫情中主導(dǎo)了全球首個mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)的聯(lián)合研發(fā)（復(fù)星醫(yī)藥（600196）和德國bioNTech）及港澳臺地區(qū)上市而聞名。在那之前，他曾在國外領(lǐng)導(dǎo)多款重磅小分子、抗體類抗癌藥在全球研發(fā)上市，是業(yè)界全球范圍少有的、具有在一線直接領(lǐng)導(dǎo)一個創(chuàng)新藥從IND(研究中的新藥申請)到FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)及全球批準完整經(jīng)歷的臨床腫瘤學(xué)家。

mRNA創(chuàng)新藥研發(fā)布局完成

在他離任國內(nèi)頭部藥企復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、科學(xué)委員會主任、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官后，行蹤一度是業(yè)界好奇的問題。

回愛民博士介紹，離開復(fù)星醫(yī)藥后，他來到黃埔成立惠正奇醫(yī)藥（EncureGenPharma），專注mRNA創(chuàng)新藥物研發(fā)。

從事藥物研發(fā)工作30年，回愛民將自主創(chuàng)業(yè)視為其職業(yè)生涯最后的理想。外界好奇回愛民辭職和創(chuàng)業(yè)的原因和動力，他說，辭職是為了創(chuàng)業(yè)，而創(chuàng)業(yè)是為了做點不一樣的東西。mRNA賽道符合這個條件。

記者了解到，惠正奇醫(yī)藥項目首期投資約4億，自主研發(fā)腫瘤及免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥（包括傳染病疫苗），并搭建mRNA等高端技術(shù)平臺。

新冠疫情爆發(fā)之后，mRNA技術(shù)成為新冠疫苗的重要研發(fā)路徑。mRNA藥物也由此迎來新一輪研發(fā)熱潮與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對此回愛民博士表示，“mRNA是全新的朝陽產(chǎn)業(yè)，mRNA醫(yī)學(xué)在防病治病領(lǐng)域才剛剛拉開序幕，未來可期。”

他透露，半年多前來到廣州黃埔時是一個光桿司令，一邊招人一邊建立實驗室。現(xiàn)在，已經(jīng)組建起了包括六名海內(nèi)外博士，五名碩士和幾名本科生的完整團隊。這些人都在mRNA產(chǎn)業(yè)有多年的經(jīng)驗，覆蓋免疫研究、mRNA序列設(shè)計，AI序列優(yōu)化，質(zhì)粒構(gòu)建、mRNA合成提純及遞送系統(tǒng)研究和質(zhì)量檢測全鏈條，同時還招聘了經(jīng)驗豐富的專利專家。基于自己的研發(fā)平臺，將開放和各界合作，包括國內(nèi)外的大學(xué)、研究所、企業(yè)等。

此外，團隊已經(jīng)在廣州生物島建立了一千多平米的研發(fā)場地，包括符合GMP要求的中試車間已經(jīng)竣工，本周就要搬遷到新場地。在那里，不光可以做研發(fā)，也可以提供臨床試驗用的mRNA疫苗、mRNA藥物。mRNA臨床試驗的一期、二期疫苗可以自主研發(fā)生產(chǎn)。

他介紹，目前傳染病疫苗和腫瘤疫苗兩個項目推進速度比較快。還有兩三個項目在立項中。2024年保守估計高學(xué)歷團隊人員數(shù)量翻番，目前正在對接五六個海內(nèi)外的頂尖博士。

回愛民博士透露，他在2023年年底受聘為廣東醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室產(chǎn)業(yè)教授，他帶的第一個博士后4月份將加入惠正奇醫(yī)藥。同時公司正在積極申請博士及博士后工作站，希望自主培養(yǎng)博士，博士后，為公司及大灣區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)人才。

醫(yī)藥“老兵”的堅守

在加入復(fù)星醫(yī)藥之前，回愛民曾在日本、美國等海外國家學(xué)習(xí)工作27年，履職過多家知名外資、內(nèi)資藥企，確立了踏實從點滴做起，鍥而不舍把事情做到極致的原則。“既敢為人先，又處處謹慎”是回愛民遵循的處事理念。

在惠正奇醫(yī)藥的體系搭建上，他始終堅持三個原則——研發(fā)優(yōu)先、行政支持到位、步步為營，不盲目擴大。

盲目擴大的反面案例，回愛民在國內(nèi)外看過太多。“有的企業(yè)剛成立，研發(fā)還沒做好就要建工廠，花很多錢建好了之后，又要維護，維護又是一大筆費用。還有的企業(yè)研發(fā)管線開一大堆，大規(guī)模招人，等到一些管線做不動了，又開始砍管線、裁員。這對公司，對員工損失都太大，我們堅決不這樣做，這是做藥的大忌。”回愛民進一步強調(diào)，“初創(chuàng)公司要有初創(chuàng)公司的風(fēng)格，我堅持循序漸進，穩(wěn)扎穩(wěn)打，有定力，不受外界影響，堅持把研發(fā)的每個環(huán)節(jié)做實，哪怕多花一點時間，決不能為了應(yīng)酬某些所謂的里程碑，盲目求快。做藥過程中，該快時一定要快，但該慢時絕不能快。”

“對于做藥的來講，最后不成藥就是零，有多少個IND也沒用。”回愛民多次強調(diào)道，“為什么這樣簡單的道理要反復(fù)強調(diào)？因為來自外界的壓力和干擾因素太多，大家做著做著就忘了這個道理。”

就連招聘也不要超前。“一個月以后我需要用的人，現(xiàn)在我不招進來。”回愛民直言。

“很多人不理解，為什么我在公司創(chuàng)辦早期就要招聘專利人員，覺得這個階段還用不著專利人員，即便需要申報專利也可以找事務(wù)所，公司現(xiàn)在并不需要單獨招聘資深的專利專家。”回愛民認為，“做真正的創(chuàng)新藥，從分子設(shè)計一開始就要把專利搞清楚，一方面自己的研發(fā)成果出來要能拿到專利，另一方面不要去（或盡量不要去）侵犯到別人的專利。在惠正奇，專利人員是每天和研發(fā)人員一起討論項目的。”

以病人為中心

在國內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計，沃森生物（300142）、艾博生物、斯微生物、藍鵲生物、康希諾、嘉晨西海、艾美疫苗等超10家藥企均在mRNA領(lǐng)域有所布局，包括新冠疫苗、實體瘤腫瘤疫苗、狂犬病疫苗、HPV相關(guān)腫瘤疫苗等。

在回愛民看來，mRNA賽道剛剛拉開序幕，大家都在初步探索階段。他希望繼續(xù)探索，包括在他熟悉的腫瘤領(lǐng)域繼續(xù)探索mRNA技術(shù)的可能性。

“我創(chuàng)業(yè)選擇mRNA賽道，是基于兩點，第一mRNA應(yīng)用前景廣闊，第二是有一定的技術(shù)門檻。我只做有技術(shù)門檻的事，我認為有技術(shù)門檻的事好做，沒門檻的事不好做，因為太‘卷’。mRNA的門檻需要企業(yè)一步一步去邁，雖然新冠疫苗做出來了，但是其他的傳染病疫苗仍有門檻，腫瘤疫苗有更高的門檻，尤其是蛋白替代療法，更需要逐步解決難題，這才是做創(chuàng)新藥的真諦。”

惠正奇取義于“惠人達己，守正出奇”。從創(chuàng)新藥企的立場上來講，病人是需要惠及的首要群體，所以要以病人為中心。當(dāng)病人受益于藥物、疫苗時，公司肯定有不錯的盈利，回愛民說。